美國制藥巨頭強(qiáng)生公司日前發(fā)表聲明，因產(chǎn)品質(zhì)量不能完全達(dá)標(biāo)，宣布在美國、加拿大等12個和地區(qū)召回下屬公司麥克尼爾公司生產(chǎn)的仙特明、泰諾林等抗過敏、解熱鎮(zhèn)痛等40多個批次的**。
這是繼去年底強(qiáng)生因產(chǎn)品受污染，被美國食品和藥品監(jiān)督局（FDA）強(qiáng)制召回500批次止疼藥泰諾、布洛芬等非**藥后的再一次召回。
而且FDA發(fā)布通告，提醒消費(fèi)者謹(jǐn)慎使用含布洛芬成分的泰諾林、美林等**。
在國內(nèi)嬰幼兒抗過敏、解熱藥品市場上，強(qiáng)生生產(chǎn)的仙特明、泰諾林等抗過敏、解熱**占據(jù)著重要的市場地位，此次召回是否波及國內(nèi)，也讓國內(nèi)一直使用該產(chǎn)品消費(fèi)者產(chǎn)生擔(dān)心。
5月4日，強(qiáng)生中國新聞發(fā)言人呂晶對本報(bào)記者表示，“召回的批次產(chǎn)品沒在中國上市，都不涉及中國市場。”
產(chǎn)品再召回
4月30日，美國制藥巨頭強(qiáng)生公司下屬的麥克尼爾公司發(fā)表聲明，宣布在美國、加拿大等12個和地區(qū)召回仙特明、泰諾林等40多個批次的**。
麥克尼爾公司表示，在咨詢美國FDA后，該公司自愿召回仙特明、泰諾林等抗過敏、解熱**。召回的主要原因是這些批次的產(chǎn)品質(zhì)量不能完全達(dá)標(biāo)。
據(jù)了解，今年4月中下旬，美國FDA在對強(qiáng)生華盛頓城和賓夕法尼亞州的工廠進(jìn)行例行檢查中，發(fā)現(xiàn)強(qiáng)生的上述藥品存在質(zhì)量問題。于是，美國FDA于上周五命令強(qiáng)生召回部分產(chǎn)品，周五晚些時候強(qiáng)生便宣布了相關(guān)決定。
美國FDA新聞發(fā)言人伊萊恩·波波（ElaineBobo）日前在接受外媒采訪時表示，現(xiàn)在確定FDA是否會針對強(qiáng)生公司采取進(jìn)一步行動還為時尚早，目前FDA正在**搜索相關(guān)信息。
伊萊恩·波波表示，本次強(qiáng)生公司召回事件涉及逾40種被廣泛使用的兒童及嬰幼兒非**藥品，包括泰諾林、布洛芬、仙特明等抗過敏及解熱**，波及至少1500個產(chǎn)品使用地。
公開資料顯示，仙特明（鹽酸西替利嗪片或滴劑），是獲得美國FDA批準(zhǔn)，適用于6個月以上兒童的抗過敏藥品。仙特明一般20分鐘起效，能有效緩解皮膚過敏，過敏性鼻炎，蕁麻疹等。
此次召回產(chǎn)品主要涉及嬰幼兒用藥，強(qiáng)生公布的召回名單中未有中國，但是國內(nèi)一直使用該藥品的父母還是很擔(dān)心。
記者在強(qiáng)生中國和上海強(qiáng)生網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，強(qiáng)生上述召回產(chǎn)品中，泰諾林在中國有生產(chǎn)銷售，主要是由上海強(qiáng)生公司生產(chǎn)；而仙特明則未有生產(chǎn)，其中強(qiáng)生生產(chǎn)的有立復(fù)汀鼻噴劑、氯雷他定片、血治林等三個產(chǎn)品。
5月4日，國內(nèi)一消費(fèi)者告訴記者，他家孩子一直是使用強(qiáng)生的抗感冒藥泰諾林，強(qiáng)生產(chǎn)品多次召回讓他很緊張，隨時關(guān)注強(qiáng)生的動態(tài)。
針對國內(nèi)市場的擔(dān)心，呂晶表示，“這次召回不會影響到中國市場，因?yàn)閲鴥?nèi)生產(chǎn)銷售的仙特明、泰諾林等產(chǎn)品主要是上海強(qiáng)生來做”，“不是從美國進(jìn)口，原料來源不一樣”。
屢陷“質(zhì)量門”
在接受媒體采訪時，強(qiáng)生新聞發(fā)言人卡羅琳·阿爾梅達(dá)（CarolineAlmeida）表示，所有召回藥品均于強(qiáng)生華盛頓城工廠生產(chǎn)，目前該廠生產(chǎn)工作已被暫停。阿爾梅達(dá)還強(qiáng)調(diào)，其它工廠并沒有生產(chǎn)召回藥品。至于停工工廠何時恢復(fù)生產(chǎn)目前尚不確定。
截至目前，尚不確定涉及召回的產(chǎn)品具體有多少數(shù)量。是否涉及更多的產(chǎn)品，強(qiáng)生方面也未作出說明。
不過，這已經(jīng)不是強(qiáng)生次“有案在身”。
2009年11月、12月間，強(qiáng)生公司也遭遇“召回門”。在美國FDA的強(qiáng)制要求下，強(qiáng)生召回了約500個批次的包括暢銷藥泰諾、布洛芬等在內(nèi)的止痛藥品。
當(dāng)時，強(qiáng)生表示，此次擴(kuò)大藥品召回的主要原因是，是因?yàn)樯鲜鏊幤肥芪廴景l(fā)生霉變，另外有消費(fèi)者抱怨，服用這些藥品后出現(xiàn)惡心、胃痛、嘔吐及腹瀉的癥狀。美國FDA則表示，強(qiáng)生在2008年接到的投訴已達(dá)70余起，但未向監(jiān)管部門及時報(bào)告并解決問題，直至FDA對強(qiáng)**出警告信后，強(qiáng)生公司于2009年1月15日宣布召回問題藥品。
警告猶在耳，但強(qiáng)生卻重蹈覆轍。
“強(qiáng)生看起來似乎隱瞞了一些事情，或者說沒有**公開一些信息，如果是這樣，那么他們必將因此受到傷害。”諾布爾金融集團(tuán)分析師詹·瓦爾德（JanWald）表示，如果強(qiáng)生沒能很好處理召回事件，接下來可能會引發(fā)一系列問題。
伊萊恩·波波表示，F(xiàn)DA工作人員正在就上周五強(qiáng)生公司(Johnson &Johnsons)宣布召回泰諾林品牌兒童藥品一事展開調(diào)查，但不排除FDA會針對強(qiáng)生采取進(jìn)一步行動的可能性。
“我們考慮到這些藥品使用廣泛并且是針對非常脆弱的兒童及嬰幼兒人群，所以我們需要在弄清楚一切細(xì)節(jié)之前采取對消費(fèi)者負(fù)責(zé)任的行動。”伊萊恩·波波說。
